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現今醫療技術或藥物無法治癒的病人，往往視細胞治療、基因治療等新產品為最後的救命解藥，但礙於國內法規限制嚴格，病人得面對冗長繁瑣的核准程序，食藥署今（26）日宣布鬆綁，正式預告「細胞及基因治療產品管理法」草案，其中設立「暫時許可」機制，病人在藥品未核准上市前也能搶先用藥。
食藥署現行法規是以藥事法來管理細胞治療、基因治療等新興療法，試驗用藥物必須先經核准，再送交教學醫院進行一至三期的臨床試驗，過去就常見有已無藥可用的民眾，因「卡」在程序，不得不出國治療。
食藥署藥品組副組長祁若鳳表示，正因為各界都期盼病人能透過細胞治療、基因治療或組織工程產品的研發，早日獲得完善治療，而用藥事法來管理這類具獨特性的產品，的確也有不足及不合適之處，因此，食藥署決定另立「專法」管理。
祁若鳳說，像不少細胞及基因治療產品都牽涉到捐贈者的合適性問題，若品質管理不當，極易衍生感染風險，這部專法就可提供確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效的法律規範，促進病人接受新興產品治療權利。
新法規最大鬆綁之處，在於新設立「暫時許可」機制，祁若鳳指出，為搶救生命，未來只要生命垂危的病人有需要，且又符合為新興產品當初臨床實驗的對象，即使還沒完成所有臨床實驗，食藥署仍會給予暫時許可、提供病人救命使用。但細部條件如何設定，仍有待未來修法討論。
祁若鳳強調，「細胞及基因治療產品管理法（草案）」將進行為期60天的評論期以徵求各界意見，之後就會送行政院核定，再送立法院立法。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
受到暑假工讀及畢業潮的帶動，以及夏季消暑商品需求增加，超商及量販業釋出更多人力需求。依據勞動部勞動力發展署「台灣就業通」就業服務資料庫統計，包括連鎖便利商店及量販店等「批發及零售業」新登記求才人數為 1 萬 5068 人，較上個月成長 3.63 %。
依據勞動部勞動力發展署「台灣就業通」就業服務資料庫統計， 106 年 6 月各公立就業服務機構新登記求才人數為 12 萬 1181 人，較上月減少 2.58 %，新登記求職人數總計 7 萬 2506人，創下近4年同月的新高，較上月增加 11.87 %，平均每一位求職者有1.67個工作機會。
勞動力發展署表示， 6 月份求職人數的成長，主要是受到暑假工讀及畢業潮的帶動，「 19 歲以下」求職者較 5 月份成長 166.48 %、「 20 - 24 歲」求職者成長 27.76 %，而「 19 歲以下」與「 20 - 24 歲」求職人數更分別創下近 3 年與 4 年 同月的新高，顯示暑期工讀與應屆畢業生求職熱絡。
在行業別方面，以求才人數超過 1 萬人的成長幅度來看，表現最為亮眼的是「批發及零售業」，新登記求才人數為 1 萬 5068 人，較上月成長 3.63 %。隨著天氣轉熱消暑商品需求增加，各大超商、量販店進入夏日旺季，目前超過 3 成( 31.57 %)的職缺集中在第一線的「商店銷售有關人員」。全家便利商店、萊爾富、OK便利商店、統一超商、家樂福、大潤發、愛買、大買家、全聯實業等各大通路也積極徵才。例如萊爾富釋出英文翻譯人員、儲備區主管、行銷企劃人員、數位商務專員、設備採購人員、系統程式專員、門市人員等超過 400 個多元化職缺，其中英文翻譯人員負責接洽外國合作廠商的翻譯工作，工作經驗不拘，月薪高達 4 萬元；全家便利商店也大舉徵才超過 500 人，其中儲備幹部月薪為 2 萬 8000 到 3 萬 7000 元，負責店舖經營管理，透過基礎店舖經營培訓歷練，未來有機會晉升至副店長、店長、高階主管或往其他職務發展。
為縮短求職等待期，勞動力發展署建議畢業生要加快求職腳步，目前台灣就業通線上不限工作經驗職缺數超過 10 萬筆，建議新鮮人多加把握機會。民眾可隨時上台灣就業通網站(www.taiwanjobs.gov.tw)查詢更多徵才活動訊息。
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